요즘 코로나19 백신 접종에 대한 관심이 급증하고 있습니다.
이유는 이제 해외에서 코로나19 백신 접종을 시작한 나라들이 있기 때문입니다.
이와 함께 관심을 모으고 있는 부분이 바로 코로나19 백신 부작용에 대한 부분입니다.
보통 전문가들의 이야기를 들으면, 신약은 짧으면 3년이 걸리고 길게는 10년이 걸리는 것도 있다고 합니다.
하지만 세계적 코로나19 유행은 코로나19 백신 신약 개발에 사활을 걸고 모든 나라들이 매달렸습니다.
이에 1년도 안되는 기간에 신약, 코로나19 백신을 개발한 것인데, 문제는 부작용에 대한 임상 실험 및 사례들이 없다는 것입니다.
코로나19 감염이라는 긴급한 상황 속에서 신약개발 곧 코로나19 백신 개발의 모든 단계들이 압축되어서 진행된 것입니다.
우리나라도 코로나19 백신 수입에 대한 보도와 함께 내년 1분기에는 접종을 시작한다는 목표를 가지고 있습니다.
이에 과연 현재 코로나19 백신 접종이 안전한가? 혹은 부작용은 어떤것이 있는가?에 대한 많은 관심을 불러 모으고 있습니다.
그래서 오늘 포스팅 내용은 해외 코로나19 백신 부작용에 관련된 언로사 보도 내용들을 소개하려고 합니다.
본 내용은 보건복지부에서 보도한 자료를 인용한 것입니다.
정부의 코로나19 백신 수입 현황 그리고 예방접종 계획에 대해서는 본 내용 끝 부분에 링크를 달아 뒀습니다.
해외 코로나19 백신 부작용 관련 언론사 보도 요약
◈ 해외개발 코로나19 백신의 사용승인(英, MHRA, 美 FDA)에 따라 주요국은 순차적으로 접종을 진행중으로 관련 부작용 보도사례를 정리
< 참고 > 해외 코로나19 백신 승인 현황
❖ 화이자(3상 임상결과 예방효과 95%) : 英(12.2.), 캐나다(12.9.), 사우디(12.10.), 美 FDA(12.11.)/CDC(12.12.) 등 승인 → 英(12.8.~), 美·캐나다 접종 시작(12.14.~) , * EU EMA(12.1.) 긴급사용승인 신청
❖ 모더나(3상 임상결과 예방효과 94.1%) : 미국 FDA(11.30.), 유럽 EMA(11.30.), 싱가포르(12.1.) 긴급사용승인 신청 → 美 FDA, 12.17. 이후 승인 예정
❖ 아스트라제네카(3상 임상 중간결과 평균 예방효과 70.4%), * 예방효과(1차→2차 투여량): 90%(1/2→1) vs. 62.1%(1→1)
□ 화이자(바이오엔텍) 코로나19 백신 부작용 사례 보도
ㅇ (WP, 연합뉴스 등, 12.8.) “英, 접종 첫날 코로나19 백신 맞은 뒤 2명 알레르기 반응·치료”
* (주요내용) 심각한 반응을 보이는 이유를 과학자들도 정확히 파악하지 못한다고 보도 심각한 알레르기 반응전력 있는 사람 임상제외, 따라서 알레르기 반응 없다고 보도
※ 美 CDC는 他 코로나19 백신에 알레르기 반응 있으면 접종 前 전문가와 상담 권고
※ 英 HNS, MHRA은 과거 약품, 음식, 백신 알레르기 반응 있을시 백신 접종 금지
ㅇ (파이낸셜뉴스. 12.10.) “‘안면마비’까지...코로나19 백신 부작용 우려 폭증”
* 세계 최초로 코로나19 백신접종을 시작한 영국에선 하루만에 2건의 부작용 보고. 미국내 대규모 임상에서 안면신경 마비 사례 발생(2만 1,720명중 3명), 위약그룹은 未 발생
ㅇ (한국경제 12.11.) “안면마비 등 부작용 영국*이어 미국**서도 보고”
* (주요내용) 영국에서 ｢아나필락시스(생체 과민 반응)｣ 사례 2건과 일반 알레르기 반응추정 1건 보고. 현재 회복 중
** 미국 임상에서도 구안외사(안면신경마비)사례 일부 발생(2만1,720명중 4명)
※ 면역반응이 원인이 돼 발생하는 급격한 전신 과민 반응, 특정음식이나 약물 등 화학물질의 영향으로 과도한 면역반응이 일어나 급성 호흡곤란, 혈압저하, 의식소실 등 심각한 부작용이 나타날 수 있음
ㅇ (NYT, 연합, YTN, SBS 등, 12.17.) “美, 알래스카 의료요원, 코로나19 백신 맞은 뒤 과민증 병원 입원”
* (주요내용) 알레스카州 의료종사자 화이자 코로나19 백신 맞은 뒤 알레르기 반응(홍조, 숨가쁨) 사례 발생 → 병원입원·응급조치 → 퇴원후 현재 상태 관찰중(他 알레르기 반응여부 조사중)
※ 화이자 코로나19 백신 일부 임상시험 참가자 통증이나 발열 등 부작용 발생 보고 → 美 CDC는 의료진에게 백신접종 후 20-30분간 이상 여부 관찰토록 권고
ㅇ (CNBC, 12.15.) “美 FDA, 모더나, 화이자 임상실험과정에서 접종 후, 안면근육실조(Bell’s Palsy) 증상발생 보고, 접종 후 집중관리 지시”
* (주요내용) FDA는 임상실험과정에서 모더나, 화이자 코로나19 백신 접종 후 4건의 안면근육실조(안면마비증상) 현상 발생을 검토 보고서에 적시
※ FDA는 동 사례를 부작용으로 보지 않으며 코로나19 백신 때문인지는 데이터 부족으로 판단이 어려우며, 앞으로 지켜 보겠다는 입장
ㅇ (한국경제, 12.17.) “화이자 코로나19 백신 맞아도 되나...알레르기 반응에 온도 급강하(영하 70℃ → 영하 92℃) 문제도”
* (주요내용) 너무 낮은 온도에서 보관된 코로나19 백신의 안전여부도 규명되지 않았지만, 일단 문제의 상자에 담긴 백신 수천회 분을 제조사에 반납
□ 모더나 코로나19 백신 부작용 사례 보도
ㅇ (WSJ, 연합뉴스, 12.17.) “3상 임상 참가자, 2차 접종후 뼈마디 쑤셔”
* (주요내용) 임상시험 참가자들은 1차 접종 무증상이나, 2차 접종 후, 크고 작은 후유증 경험. 다만, 2-3일 경과 후, 증상 사라지고 다른 증상이 없어 접종 권고
※ 사례) 美, A 간호사 2차 접종 후, 오한, 통증, 두통 및 온몸의 관절에 통증 발생, 또 다른 B 간호사도 오한, 발열, 심한 관절 및 근육통 경험
ㅇ (뉴스1, 12.16.) FDA “모더나 코로나19 백신 부작용, 피로감·두통·근육통 정도“
* (주요내용) 모더나 코로나19 백신 부작용중은 피로감·두통·근육통이 가장 흔했으며 메스꺼움·구토·얼굴붓기 등도 드물게 보고됨. 10명중 9명은 주사 맞은 주위에 통증, 7명은 피로감, 6명은 두통이나 근육통 경험
※ 사례) 임상참가자 3만여명중 4명은 얼굴 반쪽이 아래로 처지는 부작용이 있었음. 2회 투여분때 부작용 나타날 확률이 더 높았음
□ 아스트라제네카 코로나19 백신 부작용 사례 보도
ㅇ (NYT, 12.8.) “7월, 9월 영국과 브라질에서 임상환자에게 횡단성척수염 의심 증상 발생으로 임상중단 했는데, 아스트라제네카는 코로나19 백신과 부작용이 관계없다는 증거 FDA 제출했다고 해명”
* “임상중단 사실과 이유를 투명하게 알리지 않아 FDA 신뢰를 잃었다고” 보도
<알아두면 유익한 정보~~^^>
☞ 코로나 백신 예방접종 계획 및 수입 시기는?(정부 발표!)
☞ 해외 코로나19 백신 확보 및 예방접종 정말 궁금한 것들!
본 저작물은 ‘보건복지부’에서 ‘20년’ 작성하여 공공누리 제1유형으로 개방한 ‘코로나19 백신 관련 현황(작성자:코로나19치료제·백신개발범정부지원위원회사무국)’을 이용하였으며, 해당 저작물은 ‘보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr/react/index.jsp)’에서 무료로 다운받으실 수 있습니다.
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