해외 코로나19 백신 확보 및 예방접종 정말 궁금한 것들!

지금 우리는 코로나19 감염 3차 유행의 상황에 놓여 있습니다.
올 한 해 정말 힘들게 노력하며 달려왔는데, 연말에 참으로 안타까운 일입니다.
기업도, 소상공인분들도, 국민도 코로나19 감염 사태와 방역지침에 이제 많이들 지쳐 있는 것 같습니다.
이에 계속적으로 관심이 가는 부분이 코로나19 백신에 대한 부분입니다.

이전 정부에서 해외 코로나19 백신을 확보했다는 보도를 들어습니다.
이제 코로나19 백신에 대한 진행되는 이야기를 들으니 기대가 되면서도 걱정 또한 되는 것이 사실입니다.
정부는 과연 제대로 코로나19 백신 확보를 하고 있는가?
해외 코로나19 백신이 과연 안전한가?
그리고 코로나19 백신 예방접종이 언제쯤 시작될 것인가? 등등...
궁금한 것들이 너무도 많이 생깁니다

그래서 오늘은 해외 코로나19 백신 확보 그리고 예방접종에 대한 여러가지 궁금한 점들을 질문과 대답 형식의 보건복지부 보도 자료를 소개하려고 합니다.
해외 코로나19 백신 확보 그리고 예방접종에 대한 아래의 질문들은 기존 우리 모두가 대부분 가지고 있는 질문의 사항들이라 생각합니다.
물론 더 궁금한 점들이 많지만, 앞으로 계속적으로 정보가 들어올 때마다 소개하도록 하겠습니다.
그리고 정부가 발표한 코로나19 백신 확보 및 예방접종에 대한 자세한 사항은 아래 링크를 달아 놨습니다. 보세요~~

해외 코로나 19 백신 확보 그리고 예방접종 질문에 대한 자세한 사항은 보건복지부에서 보도한 아래의 내용을 살펴 보세요~~^^
코로나19 빨리 물러가길~

 

코로나19 백신 확보 관련 FAQ

 

1. 코로나19 백신 도입 시기는 언제이며, 구체적인 계획은?

□ 코로나19 백신은 ’21년 2~3월부터 순차적으로 도입할 예정

○ 코로나19 백신 공급 시점은 제약사별 생산량, 계약시점 등에 따라 차이가 있으며, 분기별로 물량을 나누어 순차적으로 들여올 계획임

○ 다만, 도입 일정은 짧은 유효기간이나 까다로운 보관 조건 등을 감안하여 접종 계획과 일정 등을 고려하여 결정할 계획임
* Covax Facility 참여 백신에 대한 도입 시기는 별도로 정해질 예정임

□ 국가 간 코로나19 백신확보 경쟁, 공급시기에 따른 국가간 형평성 등의 사유로 기업들의 비공개 요청에 따라, 구체적인 공급시기·일정은 공개가 어려움

2. 코로나19 백신 도입이 너무 늦은건 아닌지?

□ 코로나19 백신 개발 완료 전에 유효성이나 안전성이 입증되지 않은 백신을 불가피하게 선구매해야 하는 등 불확실성이 높은 상황에서 구매 협상을 진행

ㅇ 아스트라제네카*, 얀센** 등 심각한 부작용으로 인한 임상시험 중단사태 등을 감안해 국민 건강을 최우선으로 고려하여 협상을 진행해 왔음
* 원인불명 부작용(횡단성척수염, 영국 1명)으로 임상 자체 잠정 중단(9.8)하였으나, 안전성 검토 후 영국 임상(9.12), 미국 임상 재개(10.23)
** 3상 임상시험 진행중 예상하지 못한 심각한 이상사례 발생으로 임상시험 일시중단(10.12) 되었으나, 안전성 검토 후 임상 재개

○ 계약 이후에도 최대한 공급 시기를 앞당기는 노력도 지속 추진

3. 외국은 전 인구의 몇 배수로 코로나19 백신을 확보하고 있는데, 우리 정부는 너무 적게 확보하는 것 아닌지?

□ 당초 집단면역 형성을 위한 인구 60%수준인 3천만 명분보다 확대하여, 4천 4백만 명분의 코로나19 백신을 확보하였음

○ 확보한 코로나19 백신*은 성공 가능성이 높은 백신이므로 집단면역을 형성하는데에 부족하지는 않을 것으로 판단
* COVAX(2천만회분), 바이러스 벡터 백신(아스트라제네카 – 2천만회 분, 얀센 – 400만 회분), mRNA 백신(모더나- 2천만회분, 화이자 – 2천만회분)

□ 그럼에도 불구하고 후발 코로나19 백신 개발 기업의 우수한 백신 개발 현황 등을 모니터링하여 추가적인 물량 확보를 위해 노력하겠음

4. 미국 행정 명령*으로 인해 한국으로의 코로나19 백신 공급 차질 여부?
* 자국에서 개발되었거나 미국 정부가 조달한 코로나19 백신에 대해 자국민의 백신 접근성을 우선 보장(12.8)

□ 글로벌 제약사 확인 결과, 현재 공급 물량 변경 계획은 없으며, 대부분의 기업이 미국 외의 지역에서 백신을 생산하고 있음

○ 특히, 아스트라제네카 초도물량은 한국 SK바이오사이언스에서 위탁 생산 물량을 공급받을 예정임

○ 향후 행정 명령 영향에 대해서는 지속적으로 모니터링할 계획

 

5. 코로나19 백신 구매를 위한 예산은 충분히 확보되어 있나?

□ 선급금 및 백신 구매비가 예산으로 편성되었으며, 추가적인 물량 구입비 및 예방접종비 등은 추가적으로 예산을 확보해 나가겠습니다.

6. 실제로 확보한 건 아스트라제네카 하나에 불과한 거 아닌지?

□ 여러 기업 중 아스트라제네카社 백신개발이 가장 앞섰으며, 이에 따라 절차적으로 협상이 먼저 시작되어 계약이 빨리 이루어진 것임

○ 다른 기업과도 구매약관 및 공급확인서를 체결하였으며, 이는 계약을 체결하기 위한 일련의 과정에 있는 절차로 계약에 준하는 효력이 있음

○ 화이자 및 얀센은 12월, 모더나는 내년 1월 계약 체결을 목표로 기업들과 협의를 진행하고 있음

 

7. 코로나19 백신 효과는?

ㅇ 현재 개발 중인 백신은 짧은 개발 기간*, 충분한 추적 관찰 기간 없이 출시되는 것 지금까지 발표된 자료로 정확한 효능을 판단하기 한계가 있음
* 통상 임상시험 소요기간은 1상 1.6년, 2상 2.9년, 3상 3.8년 등 약 8.3년 소요(식약처)

- 백신별로 임상 조건 등이 상이해 실제 효능은 백신별·연령별 임상 유효성 결과, 허가 범위 등을 종합적으로 고려 필요
※ 3상 임상시험 최종결과는 화이자는 95%(11.18.), 모더나 94.1%(11.30.), 아스트라제네카 중간결과평균 70%(11.23.)의 예방효과를 발표하였음

8. 아스트라제네카 FDA 승인이 연내 어렵다는데, 위험한 거 아닌지?

○ 영국, 유럽 등에서도 아스트라제네카에 대한 롤링 리뷰가 진행 중이며, ｢란셋(The Lancet)｣지 동료평가*를 통해서도 안전성이 확인됨
* “23,848명, 3개월간 추적관찰 결과 3명만 부작용(백신과 관련성이 확인 안됨)이 발생하였으며, 모두 회복하거나 회복중에 있어 아스트라제네카 백신의 안전성이 확인됨”

○ 아울러, 아스트라제네카 백신의 경우 전세계적으로 가장 많은 물량이 선구매 및 선진국에서도 상당 물량 선구매한 것*으로 추정
* 미국(3억 도즈), 영국(1억도즈), 일본(1.2억 도즈)

9. 아스트라제네카 코로나19 벡신의 미FDA 승인이 연내 어렵다고 하는데, 우리나라 식약처 승인도 어려운 건지?

○ 임상시험 및 품질자료 등과 함께 미국, 유럽 등 제외국 승인현황을 종합하고, 안전성 검증을 철저히 하면서 신속하게 심사해서 질병청 예방접종 계획에 차질이 없도록 최선을 다 하겠음
- 유럽과 영국에서는 허가를 위한 사전검토가 진행중
- 참고로, 최근 美 정부 백신개발 프로젝트 책임자(몬세프 슬라위)는 언론 인터뷰*에서 아스트라제네카 백신은 내년 2월 긴급사용승인 예정이라 발표한 바 있음
* 美 언론, FOX NEWS (12.13)

 

10. 아스트라제네카 코로나19 백신은 임상시험 중 절반용량을 1회차 접종한 것이 더 효과가 높고, 예방 효과가 62~90%, 화이자는 95%, 모더나는 94.1%인데, 아스트라제네카 백신을 맞아도 효과가 있는 것인지 ?

□ WHO 제시한 코로나19 백신의 예방효과 기준은 50% 이상임

○ 모든 코로나19 백신이 100% 예방효과를 보이는 것은 아니며, 인플루엔자(감기) 백신의 일반적인 유효율은 약 70% 정도임

○ WHO에서 제시한 코로나19 백신의 예방효과는 50% 이상으로 3개 백신의 결과 모두 이를 상회함
* (근거) WHO, 긴급사용을 위한 코로나19 백신 평가 고려사항(’20.9)

○ 다만, 화이자 및 모더나 예방효과는 최종분석 결과이지만,

○ 아스트라제네카 코로나19 백신의 예방효과 70%는 3상 중간 분석 결과이며 아직 3상 임상시험을 진행 중이므로, 임상시험이 완료된 후 최종 결과 등을 면밀하게 검토할 예정임

11. 국내 코로나19 백신 개발 현황은?

○ SK바이오사이언스는 ‘21년 말 국내 개발 완료를 목표로 추진 중임.
- (자체 개발) 재조합 백신 후보물질 활용, 백신 개발 중, 10월 임상 1/2상 신청, 내년말까지 임상 완료 목표
- (공동개발) Bill & Melinda Gates Foundation, 빌게이츠 재단 글로벌 협력社들과 공동으로 백신 개발 진행 중(’20년내 임상1/2상 신청 추진)
* SK바이오사이언스, CEPI(전염병대비혁신연합)로부터 1,000만달러 연구개발비 지원받음(12.9., 한국경제)

 

<알아두면 유익한 정보~~^^>

☞ 해외 코로나19 백신 부작용 관련 언론사 보도 요약!

☞ 코로나 백신 예방접종 계획 및 수입 시기는?(정부 발표!)

☞ 2020년 국가건강검진 기간연장 및 신청방법!

☞ 사회적 거리두기 3단계 방역지침!

 

코로나19 예방접종 계획 관련 FAQ

 

1. 예방접종 시행 시기는 언제인지? 구체적인 우선접종권장대상자는 누구인지?

□ 코로나19 백신은 ’21년 2~3월부터 순차적으로 도입함에 따라 각 코로나19 백신별 도입 후 신속하게 예방접종이 시행 될 수 있도록 철저히 준비할 예정이며,

○ 보건의료체계 1차대응요원 등 우선접종 권장 대상자부터 단계적으로 접종하고, 우선 접종 권장 대상자에 대한 예방접종은 인플루엔자 유행시기 이전(4분기)까지 최대한 마무리 예정임

○ 우선 접종권장 대상자로는 노인, 집단시설 거주, 만성질환 여부 등 코로나19 취약계층과 보건의료인 등 사회 필수서비스 인력 등을 검토 중

2. 코로나1 백신의 종류가 다양한데, 개인이 접종 백신을 선택할 수 있는지?

□ 코로나19 예방 및 확산 감소를 위해 적정 인구수 이상 접종이 필요하나, 개인의 건강상태 등을 고려하여 본인동의 하에 접종 예정

○ 백신별/플랫폼별 공급량 및 특성, 안전성과 유효성, 부작용 발생 사례 등을 고려(전문가 자문)하여 백신별 접종 대상자, 접종기관 등을 선정할 예정
- 코로나19 백신종류별 임상조건(접종가능 연령), 효능 및 안전성 등 특성이 달라 전문가 검토 등을 통해 적합한 백신을 접종받을 수 있도록 검토 예정

3. 전국민 대상 접종이 필요한 것은 아닌지?

□ 코로나19 백신 도입 및 공급, 접종 상황(접종률), 백신 임상 결과*(소아청소년 대상) 등을 고려하여 접종 대상자를 우선접종권장대상자를 우선으로 순차적으로 확대하는 방안을 검토할 예정임

□ 다만, 현재까지 개발 중인 코로나19 백신 중에는 18세 미만 및 임신부 대상으로는 임상시험 자료가 없어 현재로써는 우선접종권장대상이 아님

○ 향후 18세 미만 등 대상자별 임상시험 진행상황 등을 지속적으로 모니터링하여 접종가능성을 검토할 계획임

 

4. 최근 독감 백신 부작용 관련 이상반응감시체계를 운영해왔는데, 코로나19 백신 부작용에 대한 피해보상을 비롯한 대책은 무엇인지?

□ 알려지지 않은 이상반응 발생 가능성에 대해 질병관리청-식품의약품안전처 공동감시 모니터링 체계를 구축하고,

ㅇ 범정부 협업을 통한 코로나19 백신과 이상반응 간의 인과성 조사 및 평가와 백신 봉인·접종지속 여부 결정을 위한 신속 대응 및 피해보상 체계를 구축할 예정임

▸ ‘감염병예방법’에 따른 필수예방접종 및 임시예방접종의 국가지원사업(무료접종) 대상자가 예방접종 이상반응으로 피해를 입은 경우 국가가 보상해주는 ‘예방접종피해보상제도’ 운영
▸ 또한, 필수·임시예방접종 이외의 유료 접종 대상자의 경우, 약사법에 따라 중대한 부작용에 대해 국가가 보상해주는 ‘의약품부작용 피해구제 제도’ 운영

5. 코로나19 백신 보관, 배송·유통, 접종 등에 대한 준비가 잘 갖추어졌는지?

□ 코로나19 백신의 도입부터 접종 단계까지 안전한 예방접종이 시행될 수 있도록 관계부처 등과 협력하여 철저히 준비할 계획임

○ 코로나19 백신 유통·보관 단계에서의 콜드체인 유지, 접종기관 및 접종 인력 교육에 관한 사항 등 철저한 사전 준비가 필요하며,

○ 식약처와 질병청이 지속적으로 협력 소통하고, 범부처 협업체계 구축 및 전문가 의견수렴 등을 통해 전반적으로 철저히 준비해 나갈 것임

 

6. 화이자 -70도 보관 가능한 냉장고와 관련하여, 각국에서 경쟁적으로 구입 중인데, 우리나라 보유 현황 및 구매 진행상황은?

□ 코로나19 백신 보관 등에 필요한 냉동고 등에 대해서는 국내 생산·제조업체 등을 통해 용량, 규격, 납품 가능 수량 등을 협의하고 있음

7. 보관 조건에 따라 해동하고 희석하는 절차 등코로나19 백신 접종 절차가 까다로운 것으로 아는데, 예방접종 인력에 대한 교육은 어떻게 할 건지?

□ 코로나19 백신 접종 방법 등에 대해서는 제조사별 제품 설명서, 해외 접종 경험사례 등을 토대로 세부적인 예방접종 사업지침을 마련한 후 접종기관 준수사항, 접종 방법에 대해 사전 교육을 진행할 예정임

 

본 저작물은 ‘보건복지부’에서 ‘20년’ 작성하여 공공누리 제1유형으로 개방한 ‘코로나19 백신 관련 현황(작성자:코로나19치료제·백신개발범정부지원위원회사무국)’을 이용하였으며, 해당 저작물은 ‘보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr/react/index.jsp)’에서 무료로 다운받으실 수 있습니다.

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