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식약처25

킨터(Kinder) 초콜릿 온라인 판매, 해외직구 차단 이유와 제품은? 식약처는 현재 국내에서 인기가 많은 킨터(Kinder) 초콜릿에 대한 온라인 판매, 해외직구를 차단했습니다. 이유는 벨기에산 킨터(Kinder) 초콜릿에서 유해물질이 검출되었다는 정보 입수 때문입니다. ‘킨더(Kinder)’초콜릿 해외직구 구매 주의 당부 - 식품의약품안전처는 벨기에에서 제조되어 유럽 등지에 판매되고 있는 페레로사의 ‘킨더(Kinder)’ 초콜릿 제품에 대한 위해 정보를 입수함에 따라, 소비자가 해당 제품을 해외 직구로 구매하지 말 것을 당부했습니다. -> 식약처에서 벨기에산 킨터(Kinder) 초콜릿 위해정보는 벨기에 연방식품안전청(AFSCA)은 최근 발생한 살모넬라 감염증 발병이 벨기에 아를롱(Arlon)지역의 페레로.. 2022. 4. 13.
고혈압 치료제 '로사르탄 불순물' 함유랑 초과, 회수대상 제품! 고혈압 치료제 '로사르탄 불순물' 함유랑 초과, 회수대상 제품! 고혈압 치료제 로사르탄 아지도 불순물은 지난 9월 사르탄류 중 확인된 불순물 AZBT와 다른 성분으로 이번 안전성 조사는 해외 회수 등 의약품 안전성 정보에 따라 실시됐습니다. 이번 식약처의 고혈압 치료제 로사르탄 아지도 안전성 조사 결과 시중 유통 중인 306개 품목(99개社) 중 로사르탄 아지도 불순물이 1일 섭취 허용량을 초과해 검출되거나 초과 검출이 우려되는 295개 품목**(98개社)의 전체 또는 일부 제조번호 제품을 자발적으로 해당 제약사에서 회수하고 있습니다. 참고로 65개 품목(23개社)은 전체 또는 일부 제조번호 제품이 1일 섭취 허용량 이내인 것으로 확인되어 사용 가능하며 12월 1일부터는 로사르탄 아지도 불순물이 허용량 .. 2021. 12. 8.
제일약품 3개 품목 허가 취소 착수! `의약품 GMP 특별 기획점검단`이 제일약품㈜에 대해 점검(9.27.~10.8.)을 했습니다. 그 결과 제일약품이 `텔미듀오정40/5밀리그램’ 등 3개 품목의 허가를 위해 제출한 자료 중 잔류용매 시험 자료가 허위로 작성됐음을 확인했습니다. 이에 식품의약품안전처는 제일약품이 제조한 `텔미듀오정40/5밀리그램’ 등 3개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지와 회수 조치하고 품목허가 취소 절차에 착수합니다. 또한 제일약품에서 `텔미듀오정40/5밀리그램’ 등 3개 품목과 동일하게 위탁 제조하는 품목 중 동일한 허가 신청자료를 제출해 허가받은 14개사 41개 품목도 잠정 제조·판매 중지와 회수 조치하고 품목허가 취소 절차를 진행합니다. 후속 절차로 식약처는 제일약품 해당 44개 품목을 대체 의약품으로 전환하고 제.. 2021. 10. 28.
던킨도너츠 제조 위생불량 위반 적발! 식품의약품안전처는 ‘던킨도너츠’ 제조 위생 불량에 대한 정보를 사전 입수해 해당 제조업체를 불시에 조사했습니다. 점검 결과 일부 시설이 청결하게 관리되지 않는 등 「식품위생법」 위반사항이 적발되어 관할 지자체에 행정처분을 요청했습니다. 이번에 제조 위생불량에 적발된 던킨도너츠 제조업체는, 지난 2021. 9. 29.(수)에 방송된 KBS ‘던킨도너츠 제조 위생불량’ 보도의 제보 영상 속 제조업체는 경기도 안양시에 소재한 ‘비알코리아㈜ 안양공장’입니다 식약처는 던킨도너츠 안양공장을 9월 29일부터 30일까지 2일에 걸쳐 불시 위생지도․점검과 식품안전관리인증기준 평가를 실시했습니다. 조사결과, 식품 이송 레일 하부의 비위생 상태가 확인되는 등 일부 식품 등의 위생취급 기준 위반사항이 적발되었습니다. 또한 해.. 2021. 10. 1.
셀트리온 코로나 항체치료제 '렉키로나주' 정식 품목허가! 기존 임시허가되어 코로나 항체치료제로 사용되고 있던 셀트리온 '렉키로나주'가 이번에 식약처에서 정식 품목허가를 받았다는 소식이 있습니다. 식품의약품안전처는 셀트리온사가 8월 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 면밀히 검토한 결과, 허가조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는 등의 내용으로 9월 17일 변경허가했습니다. 셀트리온 코로나 치료제 렉키로나주의 효과성은 코로나19로 인한 중증으로의 악화와 임상적 회복기간을 통계적으로 유의하게 감소시키는 것으로 확인됐습니다. 렉키로나주의 효능·효과는 ‘코로나 19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료’로 변경허가됨에 따라 치료받을 수 있는 환자가 늘어났습니다. "셀트리온.. 2021. 9. 19.
프로바이오틱스 제품 허위, 광대 광고 조심하세요! 프로바이오틱스(Probiotics)란, 장내 미생물의 균형을 개선하여 건강에 유익한 작용을 하는 것으로 유산균(Lactobacillus 등)보다 포괄적인 개념을 말합니다. 식품의약품안전처는 온라인에서 판매되는 건강기능식품인 프로바이오틱스와 일반식품인 발효유류 등을 대상으로 부당광고 여부를 집중 점검한 결과, 「식품 등의 표시‧광고에 관한 법률」을 위반한 사례 75건을 적발하고 관련 게시물 차단과 행정처분 등을 요청했다는 보도가 있어습니다. 이번에 적발된 프로바이오틱스 제품 주요 위반내용은 ▲질병 예방·치료 효능 광고 18건(24.0%) ▲건강기능식품 오인·혼동 31건(41.3%) ▲소비자 기만 20건(26.7%) ▲미심의 또는 심의와 다른 광고 등 6건(8.0%)이입니다. 지혜로운 소비는 결국 제대로 된.. 2021. 9. 10.
키토제닉 식단(키톤식), 다이어트 효능? 정확히 알고 구매하세요! 우리가 건강과 다이어트를 위해 구매하고 먹고 있는 식품들이 과연안전할까요? 그리고 건강과 다이어트에 좋다는 광고와 홍보들이 과연 정직하며 정확한 정보일까요? 솔직히 굉장히 많은 부분이 과대 광고, 혹은 허위 광고 일것 같다는 생각을 합니다. 이번에 식품의약품안전처는 요즘 건강과 다이어트에 식품으로 많은 인기를 끌고 있는 키토제닉 식단 제품에 대한 점거을 시행했습니다. 결과는 생가했던 것보다 더욱 충격적입니다. 키토제닉 식단(Ketogenic diet, 케톤식)이란? 의료계에서 약물로 치료가 되지 않는 소아 뇌전증 등 신경계 질환 치료를 위해 사용되고 있는 ‘극단적으로 탄수화물을 낮춘 식이요법’을 말합니다. 하지만 보통 탄수화물을 낮추고 살을 빼기 위한 다이어트용으로 키토제닉 식단을 사용하시는 분들이 많습.. 2021. 9. 4.
체지방 감소 기능원료 & 건강기능식품 종류, 섭취방법! 체지방은 우리 몸을 구성하고 에너지를 공급하는 중요한 역할을 하지만, 과도하게 쌓이면 혈관이나 간 등에 좋지 않은 영향을 미칠 수 있습니다. 코로나 시대 속에서 아이들은 원격수업, 성인들인 재택근무 등 여러가지 이유로 활동이 줄어들면서, 체지방 비율도 높아졌습니다. 한마디로 국민전체가 평균적으로 체지방이 많아진 것입니다. 이에 식품의약품안전처는 최근 코로나19로 활동량이 감소하고 체중이 증가하는 경우가 늘면서 체중감량 제품에 대한 관심도 높아짐에 따라, 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품에 대한 소비자 정보를 제공했습니다. 체지방을 줄이려면 과다한 열량섭취를 줄이고 신체활동을 늘리는 것이 바람직하지만 체지방 감소의 기능성을 가진 건강기능식품을 섭취하는 경우도 있습니다. 특히 체지방 감소 기능성.. 2021. 8. 19.