코로나치료제10 셀트리온 코로나 항체치료제 '렉키로나주' 정식 품목허가! 기존 임시허가되어 코로나 항체치료제로 사용되고 있던 셀트리온 '렉키로나주'가 이번에 식약처에서 정식 품목허가를 받았다는 소식이 있습니다. 식품의약품안전처는 셀트리온사가 8월 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 면밀히 검토한 결과, 허가조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는 등의 내용으로 9월 17일 변경허가했습니다. 셀트리온 코로나 치료제 렉키로나주의 효과성은 코로나19로 인한 중증으로의 악화와 임상적 회복기간을 통계적으로 유의하게 감소시키는 것으로 확인됐습니다. 렉키로나주의 효능·효과는 ‘코로나 19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료’로 변경허가됨에 따라 치료받을 수 있는 환자가 늘어났습니다. "셀트리온.. 2021. 9. 19. 코로나19 백신, 치료제 허가심사 전문가 자문은 어떻게? 요즘 코로나19 백신 및 치료제에 대한 보도가 연일 전달되면서 많은 사람들이 관심을 보이고 있습니다. 저도 이전 포스팅에서 몇 번 코로나19 백신 및 치료제에 대한 내용을 소개한 것들이 있습니다. 이번에 식품의약품안전처는 코로나19 치료제·백신 허가심사의 객관성과 투명성 확보를 위한 외부 전문가 자문 계획에 대해 보도 설명하였습니다. 코로나19 백신, 치료제에 대한 자문은 １ 검증 자문단 ２ 중앙약사심의위원회 ３ 최종점검위원회 순서로 진행됩니다. 이에 대한 자세한 사항은 아래의 소개를 하겠습니다. 한편, 식약처는 ㈜셀트리온 ‘렉키로나주’의 임상시험자료에 대한 ‘검증 자문단’ 회의를 1월 17일(일) 실시하고, 그 결과를 1월 18일(월) 공개할 예정입니다. "코로나19 백신, 치료제 허가심사 전문가 자문.. 2021. 1. 17. 길리어드 사이언스 베클루리주(렘데시비르) 국내 수입허가! 미국 제약사 길리어드사이언스 그리고 완전하지는 않지만 현재 코로나19 치료제라 불리는 렘데시비르를 들어 보셨을 것입니다. 혹시 아직 모르시는 분이 있다면 밑에 설명을 참고하시기 바랍니다. 미국 제약사 길리어드사이언스가 에볼라 치료제로 개발한 항바이러스제다. 에볼라 치료에는 효능을 입증하지 못하면서 개발이 중단됐으나 2019년 발생한 코로나19 치료를 위한 임상시험이 진행됐다. 초기 임상시험에서 치료 기간을 단축하는 긍정적인 결과를 보여 미국 식품의약국(FDA)은 2020년 5월 1일 코로나19 중증환자에 대해 렘데시비르 긴급사용을 승인했다. 이후 식품의약품안전처는 6월 3일 렘데시비르의 특례수입을 결정했다. 출처 : [네이버 지식백과] 렘데시비르 (시사상식사전, pmg 지식엔진연구소) 코로나19 감염 사.. 2020. 7. 24. 코로나 치료제 후보백신 임상시험 연구! “국립보건연구원, 코로나19 후보 백신의 국내 임상시험 연구 참여한다" 코로나19 정말 징하게도 우리를 힘들게 합니다. 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 사태가 장기성을 보이고 있습니다. 국내 확진자 수가 급속히 줄어들기는 했지만, 여전히 긴장을 늦출 수가 없는 상황입니다. 또한 해외에서 기아급수적으로 확진자와 사망자 소식이 들리는 지금 더욱 긴장의 끈을 풀 수가 없습니다. 코로나19가 장기성을 띄면서 계속적으로 주목을 받고 있는 것이 바로 코로나19 항체, 백신, 치료제의 개발 부분입니다.세계 각국에서 그리고 유능한 기업들이 앞다투어 코로나19 항체/백신 치료제 개발에 온 힘을 쏟고 있습니다.현재 우리나라는 코로나19 방역을 성공적으로 이룬 모범적 국가로 세계에서 명성을 날리고 있습니다. 이로 인해.. 2020. 4. 16. "코로나19 백신 후보물질 자체 제작"(국립보건연구원) 크게 생각하지 않았던 코로나19로 인한 고통과 어려움이 장기간으로 이어지고 있습니다. 예상치 못한 일이기에, 많은 부분에서 고통을 경험하고 있습니다. 사상초유의 방학 연장과, 온라인 개학을 하는 교육 분야, "IMF 때에도 이렇게 힘들진 않았다."라고 하는 소상공인 분들 그리고 중견기업들.. 강도 높은 사회적 거리두기로 인해 큰 타격을 받은 문화 예술 분야... 등등 국민의 어려움과 고난을 정치적으로 이용만 하려는 정치... ㅡㅡ;; 이런 끝이 없어 보이는 고통의 길 속에 한 줄기 빛은 바로 백신, 치료제의 개발 소식들입니다. 하지만 세계 여러 나라들의 백신, 개발 소식이 들려도 믿음직스럽지가 않습니다. 이유는 말이 번복되고, 거짓으로 드러나는 등 믿음이 안 갑니다. 그래서 백신 개발이다, 치료제 곧 나.. 2020. 4. 8. "코로나 백신, 치료제 개발 현황 국가별 총정리" 코로나 종식 시기를 가늠해보자! 여러분 안녕하십니까~ 예상보다 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증)의 사태가 장가화로 가는 조짐을 보이고 있습니다. 처음에 발생했을 때만 해도, 기존에 있어왔던 질병들처럼 '이러다 말겠지' 했는데, 잘못 생각을 했었네요. 다행히 지금 우리나라는 확진자 수가 급격히 줄었지만, 그래도 마음을 놓지 못하고 긴장을 끈을 잡고 있는 일상입니다. 저뿐만 아니라, 우리나라 모든 분들이 더 나아가 세계의 모든 사람들이 코로나19 백신, 치료제를 목 빠지게 기다리고 있는 것이 사실입니다. 그래서 궁금증이 생기더라고요, 코로나19 백신, 치료제는 어느 정도 단계까지 개발이 되어 있을까? 그리고 어느 나라가 가장 선두를 달리고 있을까? 언제쯤 코로나19 백신, 치료제가 상용화될 것인가? 이러한 궁금증을 지금까지 최신의 기.. 2020. 3. 18. [코로나19 항체 발견 "COVID-19]][CEVI 신종 바이러스 융합연구단][한국화학연구원] 코로나 치료의 희망! 여러분 안녕하세요~ 요즘 우리를 불안하게 하는 부정적인 기사만 연일 쏟아내고 있는 것 같네요. 그래서 오늘은 좀 소망과 희망 따뜻함을 느낄 수 있는 소식을 전해보려 합니다. (SBS뉴스/ 유영규 기자. 3월4일) “사스, 메르스 항체에서 코로나19 무력화하는 항체 찾았다”라는” 기사를 봤습니다. 기사의 내용을 요약하면 이렇습니다. 1. 한국화학연구원(KRICT)의 연구기관인 CEVI(신종 바이러스) 융합연구단은 지난달17일 질병관리본부로부터 코로나19 환자의 검체에서 분리된 바이러스를 건네받아 이를 배양해 코로나19 바이러스 RNA를 확보했습니다. 2. 이를 이용해 해외 코로나19 바이러스 검출용 프라이머/프로브 세트(유전자 진단 기술)의 민감도를 비교를 하였습니다. 3. 이에 이미혜 한국화학연구원 원장.. 2020. 3. 4. [코로나19 치료제 사실?][중국 치료제 개발 거짓][시진핑 발뺌!] 아 증말~ ^^;; 여러분 안녕하세요~ 2019년 12월부터 시작된 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증)로 인한 불안과 두려움이 3월이 된 지금도 여전히 우리 생활과 삶에 많은 영향력을 미치고 있네요. 아니 더욱 절정에 이르러 온 국민에게 큰 스트레스를 주고 있습니다. 오늘은 SNS 뉴스에 소개된 내용 두 가지를 가지고 좀 중국(시진핑)에 대하여 이야기 하려고 합니다. 중국을 향해 "민폐국가"라는 농담 식의 별칭이 있습니다. 개인적으로는 몇몇의 국가 이미지 때문에 그런 것이지, 중국 안에도 본받을 만한 많은 훌륭한 사람들이 많다고 생각해서, 위의 표현을 자제해왔습니다. 그런데 요즘 나오는 기사를 보면 그냥 열일 받네요. 첫째, 중국 기업 코로나19(신종 코로나바이러스) 치료제 개발 거짓으로 드러나. 이전에 제가 .. 2020. 3. 3. 이전 1 2 다음
